Actividad principal
Transporte farmacéutico GDP en España y Europa
CoolCargo es, principalmente, un transportista farmacéutico. Movemos medicamento acabado, principios activos y cosmética por 20 países europeos con vehículos cualificados, doble sonda y registro de temperatura auditable en cada expedición, conforme a las Buenas Prácticas de Distribución.
¿Qué transporta CoolCargo para la industria farmacéutica?
Producto farmacéutico y de salud en carga completa por carretera, en tres familias que exigen tratamientos distintos aunque compartan el mismo sistema de calidad:
- Medicamento acabado
- Producto terminado de laboratorio y de almacén mayorista: especialidad farmacéutica, vacunas, biológicos y producto refrigerado o de ambiente controlado. Es el flujo que se rige de forma directa por las directrices GDP 2013/C 343/01.
- Materias primas y principios activos (API)
- Principio activo y excipiente hacia planta de fabricación, con las directrices propias de sustancias activas (2015/C 95/01) y las exigencias documentales de un cliente que fabrica bajo GMP. Ver transporte de API y materias primas.
- Cosmética y parafarmacia
- Dermocosmética, complementos alimenticios e higiene, bajo el Reglamento (CE) 1223/2009 y, cuando el fabricante lo fija, con control de temperatura. Ver cosmética y parafarmacia.
¿Qué rangos de temperatura se cubren?
Los dos rangos farmacéuticos habituales, y el congelado cuando la ficha técnica del fabricante lo pide. Cada uno tiene su página con el detalle operativo:
¿Qué exige la normativa GDP a un transportista?
Las Buenas Prácticas de Distribución (directrices 2013/C 343/01 de la Comisión Europea, y en España el Real Decreto 782/2013) obligan a mantener el medicamento dentro de las condiciones de conservación del fabricante durante todo el trayecto y a poder demostrarlo. El capítulo 9 de la guía es el que habla de transporte, y el capítulo 7 es el que hace responsable al distribuidor de cualificar a quien subcontrata. En la práctica, son cuatro obligaciones:
- Utilizar equipos cualificados para el rango declarado, no simplemente equipos que enfrían. Ver cómo se cualifica un vehículo.
- Registrar la temperatura de forma continua y conservar los registros a disposición del titular. Ver el registro de temperatura.
- Tratar cualquier excursión como una desviación: comunicarla, documentarla e investigar la causa. Ver gestión de excursiones.
- Formar al personal que manipula el producto y mantener esa formación registrada.
¿Cómo se demuestra, y no sólo se promete?
Un cliente farmacéutico no compra una declaración: compra evidencia que pueda enseñar en su propia auditoría. Estas cuatro páginas son la evidencia:
¿Para qué tipo de cliente farmacéutico se trabaja?
- Laboratorio fabricante
- Salida de planta y distribución a mayorista o a filial europea. El interlocutor suele ser calidad además de logística, y lo primero que pide es el dossier de cualificación.
- Almacén mayorista y distribuidor
- Distribución con autorización de distribución farmacéutica, donde CoolCargo es el transportista subcontratado del capítulo 7 y entra en su plan de cualificación de proveedores.
- Operador logístico farmacéutico (3PL)
- Tracción cualificada para el 3PL que ya tiene el almacén, con la flota y los registros bajo su procedimiento.
- CDMO / CMO y ensayos clínicos
- Fabricación por contrato y logística de ensayo, con producto en investigación y trazabilidad reforzada. Ver transporte para ensayos clínicos.
¿Por qué carga completa y no grupaje?
Porque en carga completa el conjunto va dedicado: un viaje, un cliente, una consigna de temperatura y ninguna manipulación intermedia. La mayoría de las incidencias térmicas de la distribución farmacéutica aparecen en los transbordos y en las esperas de andén de la carga consolidada, no en la carretera. Al no haber cruce de muelle, tampoco hay que discutir si el producto viajó junto a otra mercancía ni a qué temperatura estuvo el andén.
¿En qué corredores europeos se opera?
Operación diaria en 20 países con salida desde Cataluña, sobre el eje mediterráneo y a menos de 50 km de La Jonquera. Los corredores con más frecuencia farmacéutica:
Preguntas frecuentes sobre transporte farmacéutico
¿CoolCargo tiene certificación GDP?
Sí. La certificación GDP la audita AENOR y está vigente; se mantiene con auditorías internas y externas durante todo el año, junto con ATP-FRC, ISO 9001:2015, TAPA TSR1 auditada por Bureau Veritas y el Registro Sanitario 40.055673/B. El certificado, con su alcance y su fecha, se entrega bajo petición dentro del dossier de cualificación de proveedor.
¿Qué diferencia hay entre un transporte frigorífico normal y un transporte GDP?
Un frigorífico normal enfría; un transporte GDP demuestra con datos que ha mantenido el rango declarado. La diferencia práctica son cuatro cosas: el vehículo está cualificado mediante mapeo térmico y no sólo tiene equipo de frío, la temperatura se registra de forma continua con sondas verificadas, cualquier salida de rango se trata como desviación formal y se comunica, y todo el proceso está documentado en procedimientos que el cliente puede auditar.
¿Se puede transportar medicamento y alimentación en el mismo viaje?
No en el mismo viaje. El producto farmacéutico se mueve en carga completa dedicada, de modo que un conjunto lleva un solo cliente y una sola consigna. Esa es una de las razones por las que la carga completa es el formato natural del transporte farmacéutico.
¿Cómo se comunica una excursión de temperatura?
Antes de la entrega, no después. La excursión queda registrada con hora de inicio, duración y valor extremo alcanzado, se traslada al cliente para que su departamento de calidad decida sobre el producto, y se investiga la causa dentro del sistema de calidad. La decisión sobre la aptitud del medicamento corresponde siempre al titular de la autorización de comercialización, nunca al transportista.
¿Se puede auditar a CoolCargo como proveedor de transporte?
Sí, y es lo habitual: las GDP obligan al distribuidor a cualificar a sus transportistas. Se facilitan los procedimientos del sistema de calidad, los certificados vigentes, los informes de mapeo térmico, los registros de calibración de sondas y el plan de formación del personal. También se admiten auditorías presenciales en la base de Fogars de la Selva.
¿Cuánto se tarda en dar precio a un tráfico farmacéutico?
Menos de 24 horas laborables. Para responder hacen falta origen, destino, rango de temperatura, tipo de producto, volumen y frecuencia. Teléfono +34 972 863 031 de lunes a viernes, 9:00–18:00, o correo a trafico@coolcargo.es.
¿Necesita un camión completo para producto farmacéutico o mercancía refrigerada?
Cuéntenos origen, destino, rango de temperatura, tipo de producto y volumen. Un comercial responde con una propuesta cerrada en menos de 24 horas laborables. Si corre prisa, mejor llame.